La BioRegión: El sector catalán de las ciencias de la vida y de la salud. Situación y análisis

Empresas – Análisis por subsectores

Biotecnológicas y farmacéuticas

De las 221 empresas biotecnológicas registradas en el Directorio Biocat, 45 se dedican a la producción de nuevas terapias y herramientas de diagnóstico, 92 están especializadas en servicios de I+D y 84 desarrollan productos y servicios en ámbitos diversos como el veterinario, la agricultura, la alimentación, la cosmética o la transformación de procesos industriales.

En el período 2013-2015 se han creado 27 nuevas compañías biotecnológicas (véanse los gráficos 5 y 6), que representa un incremento de casi el 14% respecto al registrado en el informe anterior. Más de la mitad de las nuevas biotec son empresas de servicios de I+D (14), entre las cuales abundan los proyectos centrados en genética y bioinformática.

Cataluña lidera la biotecnología en España, tanto por número de empresas como por esfuerzo en I+D. A pesar de la variabilidad en las cifras que supone la metodología empleada por el Instituto Nacional de Estadística (INE),26 Cataluña se sitúa a la cabeza tanto en número de compañías biotecnológicas y de empresas usuarias de la biotecnología como en inversión en I+D. Según los últimos datos del INE publicados en el Informe Asebio, correspondientes a 2013, Cataluña cuenta con el 14,89% de las empresas usuarias de biotecnología y con el 19,43% de las biotecnológicas, seguida por Madrid –12,13% de empresas usuarias y 17,53% de biotec– y Andalucía –9,27% y 15,49, respectivamente.27

Gráfico 18

Inversión de las empresas biotecnológicas españolas en I+D, por región (2012-2014)

(millones de euros)

Fuente: INE

Con un gasto global de 416 M€ (28,7% del total) en 2014, Cataluña mantiene el liderazgo en inversión en I+D en biotecnología. En cuanto a las empresas biotecnológicas catalanas, su gasto en I+D bajó entre 2012 y 2013, para recuperarse ligeramente en 2014 (gráfico 18).

El gráfico 19 muestra el tipo de actividad que desarrollan las biotecnológicas dedicadas a proveer servicios de I+D –el grupo más numeroso de biotec, que ha pasado de 73 a 92 empresas. Si comparamos el catálogo actual de servicios de estas empresas con el que ofrecían en 2013, destaca el crecimiento de la oferta de CRO (investigación por contrato) –que ofrecen un 36% de las empresas frente al 23% que lo hacían hace dos años– y de genómica, que ahora ocupa a un 11% de estas biotec cuando hace dos años solo era el 4%. También han aumentado las empresas que desarrollan instrumentación para el diagnóstico, de un 8% a un 13%.

Gráfico 19

Áreas de actividad de las empresas biotecnológicas de la BioRegión que ofrecen servicios de I+D

Fuente: Directorio Biocat

Cada empresa puede estar incluida en más de una categoría.

En el grupo de Otras biotecnológicas, que cuenta con 11 empresas más que en 2013, siguen siendo mayoría las que se dedican a la salud y la alimentación animal, aunque su peso relativo se ha reducido en el conjunto por el crecimiento de otros ámbitos como la producción de nutracéuticos28 –que ha pasado de ocupar a un 9% de las empresas en 2013 al 15% actual–, la aplicación de la biotecnología en la preservación y recuperación del medio ambiente –del 6% al 11%– y la cosmética –del 12% al 17%–, como muestra el gráfico 20.

Gráfico 20

Áreas de actividad de las empresas de la BioRegión en la categoría Biotecnológicas – Otras (2013-2015)

Fuente: Directorio Biocat

Cada empresa puede estar incluida en más de una categoría.

El grupo de las biotecnológicas dedicadas a la producción de terapias y diagnósticos es el único que se ha reducido desde 2013 –de 48 a 45 empresas–, aunque también se han creado en este ámbito 9 nuevas compañías. A menudo, incluso obteniendo buenos resultados en las fases iniciales de investigación y el apoyo de inversores institucionales y privados, los proyectos terminan revelándose inviables o no son lo suficientemente atractivos para obtener las inversiones y los colaboradores que necesitan para ser escalados hasta el mercado. El desarrollo de un medicamento requiere inversiones considerables y muchos años de pruebas clínicas. Cada molécula y cada nuevo enfoque terapéutico compiten con otras investigaciones que avanzan en paralelo para demostrar que son la mejor solución para una patología concreta, y esto no resulta nada fácil. Por eso este es el segmento más frágil y en el que en este período hemos visto grandes éxitos –Oryzon Genomics, Palobiofarma–, pero también la desaparición de varios proyectos –como Argon Pharma, Advancell, Era Biotech o Neurotec Pharma, entre otros–, algunos con más de 10 años de trayectoria.

Como ya se hizo en el Informe Biocat 2013, hemos analizado las actividades de las 45 biotec que trabajan en terapias y diagnósticos de manera conjunta con las actividades de las 46 farmacéuticas que hacen I+D en Cataluña.29 El gráfico 21 muestra el peso de los genéricos, la producción de moléculas pequeñas y los antiinfecciosos, que son las actividades principales de las farmacéuticas –vinculadas a la producción farmacológica clásica de base química–, aunque poco a poco gana peso en su actividad la investigación y la elaboración de productos de diagnóstico molecular. La investigación en péptidos y proteínas, a menudo vinculada a nuevas soluciones de dispensación de medicamentos (drug delivery) más precisa y eficiente, destaca en la actividad de las biotecnológicas, junto con la producción de anticuerpos.

Gráfico 21

Áreas de actividad de las empresas de la BioRegión que trabajan en terapias y diagnóstico (biotec y farma)

Fuente: Directorio Biocat

Cada empresa puede estar incluida en más de una categoría.

Como muestra el gráfico 22, las neoplasias (cáncer) son el área terapéutica prioritaria para biotecs y farmas catalanas. Trabajan en ello un 38% de las compañías, con una investigación orientada a menudo a formas que tienen la clasificación de enfermedad rara. En este sentido, hay que recordar que tanto el fármaco experimental que Oryzon licenció a Roche en 2014 en una operación valorada en más de 350 M€, como el que está desarrollando Minoryx y para el cual ha obtenido, en 2015, una financiación superior a los 19 M€, tienen designación de medicamentos huérfanos.

Los fármacos para enfermedades raras están impulsando muchas de las grandes adquisiciones de compañías en el mercado global. La extensión de las patentes –con exclusividad de 7 (EEUU) a 10 años (Europa)–, el alto precio de estos medicamentos y la total fidelidad de los pacientes –son enfermedades graves sin alternativas terapéuticas– han hecho de los fármacos huérfanos un objetivo prioritario para las big pharma.30 Las enfermedades raras son mayoritariamente de origen genético, por lo que la biotecnología puede aportar enfoques terapéuticos y tratamientos que no están al alcance de la farmacología tradicional.

Las afecciones dermatológicas (31%), las enfermedades infecciosas (28%) y las del sistema nervioso central (28%) son, por este orden y después del cáncer, las áreas terapéuticas principales en que trabajan las biotecnológicas y farmacéuticas catalanas, en un marco que se caracteriza por su alta diversificación.

Gráfico 22

Áreas terapéuticas en las que trabajan las empresas biotecnológicas y farmacéuticas de la BioRegión

Fuente: Directorio Biocat

Cada empresa puede estar incluida en más de una categoría.

Las compañías biotecnológicas dedicadas a la producción de terapias y diagnósticos en la BioRegión de Cataluña tienen un pipeline de 98 productos en diversas fases de desarrollo (gráfico 23), de los cuales 13 ya están en el mercado, según los datos suministrados por las propias compañías. Dos tercios de estos nuevos medicamentos están en fase de investigación temprana y, en concreto, 35 están en fase de pruebas preclínicas.

Un tercio de estos medicamentos (31) están indicados para cánceres y neoplasias, grupo al que siguen los fármacos para enfermedades del sistema nervioso central (13) y para enfermedades infecciosas (13). La dermatología, que figura como segunda área de interés en el gráfico 22, es sobre todo terreno de trabajo de las farmacéuticas; las biotecnológicas solo tienen un producto para esta indicación en su pipeline y solo tres compañías investigan en esta área. Lo mismo sucede con las afecciones cardiovasculares, que prácticamente no tienen presencia en el pipeline de las biotecnológicas, a pesar del interés de esta área terapéutica para las farma. Tiene interés, en cambio, para las biotec el área de enfermedades endocrinas, nutricionales y metabólicas, con ocho productos en diferentes fases de desarrollo.

Gráfico 23

Pipeline de las empresas biotecnológicas de la BioRegión que trabajan en terapias y diagnósticos

(Número de productos)

Fuente: BiotechGate / Directorio Biocat

Las 46 compañías farmacéuticas registradas tienen 30 productos en diversas fases de desarrollo preclínico y clínico y 124 productos en el mercado. Por su parte, las biotecnológicas dedicadas a ámbitos como la veterinaria, la cosmética y la nutrición tienen 85 productos en el mercado, la mayoría (65) para la salud y la alimentación animal, una decena de productos nutricionales y probióticos y el resto, productos cosméticos y dermatológicos.ses de desarrollo.

Tecnologías médicas y digital health

Como ya se ha comentado previamente, la BioRegión cuenta con un grupo de 94 empresas que hacen investigación, desarrollo, producción y comercialización de sistemas y dispositivos médicos, incluidas en el grupo Medical Technology. Pero la actividad en el ámbito de las tecnologías médicas se extiende también a 93 compañías incluidas en la categoría de Suppliers & Engineering (distribuidores, productores de instrumentación médica, fabricantes de equipamiento y de consumibles de laboratorio, ingenierías y empresas de electrónica), a 11 empresas biotecnológicas –que producen o distribuyen dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD)– y dos compañías de servicios de tecnologías de la información incluidas dentro de la categoría Profesional Services & Consulting. En total son 200 empresas activas en el ámbito tecmed.

En cuanto a las empresas incluidas en la categoría de Medical Technology, el gráfico 24 muestra sus áreas de actividad, que encabeza –al igual que en el informe anterior– la producción de instrumentos reutilizables (a menudo, material quirúrgico), en la que trabajan un 19% de las compañías registradas. Gana peso la producción de dispositivos odontológicos (en segunda posición, con un 18% de compañías), como consecuencia de la incorporación al Directorio Biocat de varias empresas de este ámbito de actividad. En tercer lugar se sitúa la producción de dispositivos electromecánicos (17%).

Aunque la gran diversidad de actividades arroja un porcentaje bajo de empresas dedicadas a cada área, destaca especialmente el aumento de empresas activas en dispositivos de diagnóstico –generalmente, diagnóstico in vitro–, que en 2013 representaban menos de un 2% y que ahora ya son un 8% de esta categoría. Todavía son muy pocas, sin embargo, las empresas que hacen investigación en campos innovadores como los biomateriales y la medicina regenerativa.

Gráfico 24

Áreas de actividad de las empresas de tecnologías médicas de la BioRegión (I+D)

Fuente: BiotechGate / Directorio Biocat

Cada empresa puede estar incluida en más de una categoría.

En cuanto a las 93 compañías incluidas en la categoría de Suppliers & Engineering y activas en tecnologías médicas, más de la mitad (51) realizan actividades de distribución, una treintena producen instrumentación para laboratorio o para la producción, y una cifra similar manufacturan material o consumibles de laboratorio (cada compañía compatibiliza diversas actividades).

Por otra parte, la BioRegión cuenta con 40 empresas activas en digital health, es decir, que aplican las tecnologías digitales para dar respuesta a los retos de salud, para descubrir nuevos mecanismos de funcionamiento de las enfermedades o diseñar nuevos medicamentos a través de la bioinformática, para crear nuevas plataformas web de servicios médicos o para diseñar aplicaciones informáticas para monitorizar la salud o para neurorehabilitación, entre otros muchos posibles ejemplos.

En concreto, este conjunto de 40 compañías reúne 8 empresas que ofrecen servicios de bioinformática e investigación computacional (Acellera, Anaxomics, aScidea Computational Biology Solutions, Chemotargets, Intelligent Pharma, Mind the Byte, Molomics Biotech y Sequentia Biotech). Hay varias plataformas concebidas para facilitar a los pacientes las consultas o citas médicas (Clinic Point, Doctoralia, Doctux, Medtep, Online Medicus, Top Doctors), servicios dirigidos a los profesionales para facilitar el trabajo en equipo o la monitorización y seguimiento de pacientes (Bettercare , Bioaccez, Hesoff Group, Linkcare), empresas especializadas en imagen médica (Alma, Visión Médica Virtual, Galgo Medical), soluciones de realidad virtual para el tratamiento de afecciones psicológicas (Psious, Sinaptiks), plataformas para servicios cognitivos personalizados (BrainHealth Solutions), comunidades de pacientes (Social Diabetes), y toda una serie de empresas que diseñan aplicaciones o soluciones de software a medida pensando especialmente en los hospitales y otros proveedores de salud.

Las previsiones de expertos y analistas son que en los próximos años veremos crecer este segmento de empresas dedicado a encontrar soluciones a retos de salud a través de las tecnologías digitales. En este sentido, durante 2015 aparece una iniciativa muy interesante, el BIB (Bioinformatics Barcelona), una asociación con el objetivo de actuar como catalizador de iniciativas en investigación avanzada, transferencia de conocimiento y tecnología, que en el campo de la biomedicina ayudarán a mejorar la comprensión de las enfermedades y a avanzar hacia una medicina personalizada. Y es que el big data y la bioinformática, por un lado, y la convergencia de disciplinas –biología, nanotecnología, fotónica, electrónica, robótica…–, por otro lado, están transformando la investigación y el desarrollo de nuevas terapias. Con toda probabilidad seguirán transformando también los modelos de negocio y dando cabida a nuevas iniciativas emprendedoras innovadoras, que deben reforzar la competitividad de Cataluña en el ámbito de las ciencias de la vida.

26 El INE hace anualmente una Encuesta sobre el uso de la biotecnología, anexa a la Encuesta sobre la innovación de las empresas, cuyos datos no se analizan de forma censal sino mediante un muestreo aleatorio. El resultado es que, aunque según los registros de Biocat el número de biotecnológicas en Cataluña no ha dejado de crecer cada año desde 2005, el INE asigna a Cataluña un número menor de biotecs en 2013 que en 2012.
27 Informe Asebio 2014, Madrid, julio de 2015, p. 39.
28 Término acuñado de la fusión de ‘nutrición’ y ‘farmacéutico’ para definir productos alimentarios elaborados para dar respuesta a necesidades específicas de salud del consumidor.
29 Los distribuidores y las oficinas comerciales sin actividad de I+D se incluyen en la categoría Proveedores e ingenierías.
30 “Los huérfanos seguirán propiciando las compras y fusiones en el sector”, Correo Farmacéutico, 8 de junio de 2015, p. 16.